La recherche et le développement de médicaments originaux prennent du temps, demandent beaucoup de travail et sont coûteux.
De la recherche et du développement au lancement sur le marché, 5 000 à 10 000 composés doivent être sélectionnés au moyen d'études précliniques, d'études cliniques de phase I, II, III, ainsi que d'études cliniques de phase III avant l'enregistrement pour la mise sur le marché et d'études cliniques de phase IV après le lancement sur le marché.
L'ensemble du processus prend 10 à 15 ans, coûte entre 300 et 500 millions de dollars américains et a un taux de réussite d'environ 10 % seulement.
Comparés au processus complexe d’enregistrement et de dépôt des médicaments originaux, l’enregistrement et le dépôt des médicaments génériques sont relativement simples. Tant que les ingrédients peuvent être fabriqués conformément aux exigences du médicament d’origine, ils peuvent être commercialisés et vendus sans qu’il soit nécessaire de procéder à des essais cliniques à grande échelle.
En moyenne, les médicaments génériques peuvent être lancés et vendus en seulement 3 à 5 ans, avec des coûts de recherche et développement généralement inférieurs à 240 000 dollars, bien inférieurs à ceux du médicament original.
Cependant, du point de vue de l'efficacité des médicaments originaux et génériques, la qualité des médicaments génériques actuellement sur le marché en Chine répond pour l'essentiel aux normes de la pharmacopée, et leurs propriétés chimiques sont équivalentes à celles des médicaments originaux, mais ils n'ont pas encore atteint une bioéquivalence complète.
Cependant, la bioéquivalence complète et l’équivalence clinique n’ont pas encore été atteintes. Pour les patients atteints de cancer, disposer de médicaments adaptés à leur état est la chose la plus chanceuse, et il est crucial de choisir soigneusement les médicaments provenant de sources légitimes.
Le glutathion (CAS 70-18-8) est un composé tripeptidique composé d'acide glutamique, de cystéine et de glycine. Il existe naturellement dans toutes les cellules humaines et est connu comme le « commandant en chef du système de défense antioxydant ». Ses fonctions principales comprennent :
Neutraliser directement les espèces réactives de l'oxygène (ROS) et les peroxydes pour réduire les dommages causés par le stress oxydatif (Forman et al., 2009) ;
Réduire l'oxydation de la vitamine C et de la vitamine E et maintenir l'activité du réseau antioxydant (Wu et al., 2004) ;
Favoriser l'excrétion en liant la glutathion S-transférase (GST) aux métabolites des médicaments et aux toxines environnementales (Wu et al., 2004) ;
Améliorer l'activité des cellules tueuses naturelles (cellules NK) (Gutscher et al., 2008).
L'administration orale traditionnelle de glutathion a une biodisponibilité inférieure à 5 % en raison de la faible dégradation de l'acide gastrique et du faible taux d'absorption intestinale (Witschi et al., 1992). La technologie d'encapsulation des liposomes améliore considérablement le taux d'absorption grâce aux mécanismes suivants :
● La bicouche phospholipidique protège les ingrédients actifs de la destruction par les enzymes digestives (Keller et al., 2018) ;
● Pénétrer directement dans le système circulatoire par le système lymphatique intestinal pour éviter l'effet de premier passage du foie (Keller et al., 2018) ;
● Preuves cliniques : les formulations liposomales peuvent augmenter les taux plasmatiques de glutathion de 30 % (Richie et al., 2015).
● Réduire le marqueur de stress oxydatif 8-OHdG (8-hydroxydésoxyguanosine) (Richie et al., 2015) ;
● Activer la voie Nrf2 et réguler positivement l'activité de la superoxyde dismutase (SOD) (Su et al., 2013).
● Amélioration de la fonction hépatique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique : les taux d'ALT ont diminué de 29 % (Hagen et al., 2002) ;
● Accélérer la réparation des lésions hépatiques causées par une intoxication à l'acétaminophène (Wu et al., 2004).
● Améliorer la sensibilité à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2 (Samimi et al., 2016) ;
● Retarder la détérioration de la fonction motrice chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (Hauser et al., 2009).
Augmentation significative de l'excrétion de métaux lourds tels que le plomb et le mercure dans l'urine (Aposhian et al., 1995).
● Les personnes à risque de stress oxydatif chronique (telles que les fumeurs et les patients diabétiques) ;
● Personnes présentant une fonction hépatique anormale (doit être utilisé sous la direction d'un médecin) ;
● Avertissement : le texte ci-dessus est issu de la littérature de recherche scientifique et d'Internet et n'a pas été évalué par des institutions nationales faisant autorité. Cet article n’est pas destiné au diagnostic, au traitement, à la guérison ou à la prévention d’une quelconque maladie. En cas d'infraction ou de malentendu, veuillez nous contacter pour le supprimer. Merci.
