Beaucoup de gens ne comprennent pas très bien les différences entre les trois mots « pays d'origine », « nom générique » et « API », et ne sont pas non plus sûrs de ce qu'ils sont. Alors aujourd'hui, comprenons vraiment ce que sont le « pays d'origine », le « nom générique » et l'« API », et quelles sont les différences entre eux ?
Comme son nom l'indique, « médicament de recherche original » fait référence à un nouveau médicament original, qui subit une sélection de milliers de composés et des essais cliniques rigoureux avant d'être approuvé pour la commercialisation.
Le développement de ce médicament nécessite environ 15 ans et des centaines de millions de dollars d’investissement, de sorte que seules les grandes sociétés pharmaceutiques multinationales ont la capacité de le développer.
En Chine, les « médicaments de recherche originaux » font principalement référence aux médicaments importés qui ont déjà dépassé la période de protection du brevet.
Après le développement de « médicaments de recherche originaux », une protection par brevet peut être demandée, avec une période de protection générale de 20 ans. Après l'expiration de la protection des brevets, d'autres sociétés ne peuvent produire et vendre des médicaments génériques qu'après avoir obtenu l'approbation de l'autorité de réglementation pharmaceutique, sinon cela sera considéré comme une contrefaçon.
Les médicaments génériques « font référence aux médicaments produits en imitant des « médicaments originaux » brevetés. En termes simples, c'est ce que nous appelons souvent des « médicaments contrefaits ».
Selon la réglementation américaine de la FDA, les médicaments génériques doivent être « identiques aux médicaments brevetés en termes de principes actifs, de dosage, de sécurité, d'efficacité, d'effets (y compris les effets secondaires) et de maladies ciblées ». C'est ce qu'on appelle « l'évaluation de la cohérence » en Chine.
Par conséquent, du seul point de vue de l’efficacité, les « médicaments génériques » ne sont pas de faux médicaments, mais de véritables et bons médicaments. Cependant, étant donné que certains médicaments anticancéreux contrefaits en provenance d'Inde ne sont pas enregistrés ou approuvés pour la vente en Chine, ils sont classés comme produits du marché noir et donc étiquetés comme « faux médicaments ».
La Chine, l’Europe et les États-Unis disposent tous d’une protection stricte par brevet pour leurs médicaments. Le gouvernement indien n'a pris aucune mesure de protection des brevets, mais a mis en place une « licence obligatoire » pour les médicaments anticancéreux. L'Inde autorise la réplication directe du médicament, que la période de protection du brevet ait expiré ou non.
Bien que les médicaments génériques indiens aient été approuvés pour la commercialisation en Inde, ils n’ont pas été enregistrés ni approuvés pour la commercialisation en Chine, ce qui constitue un produit du marché noir et porte clairement atteinte aux droits de propriété intellectuelle des médicaments.
Malgré les activités illégales, de nombreux patients tentent encore par tous les moyens d'acheter des médicaments génériques indiens. En raison de l'élimination des longues recherches et du processus clinique des médicaments brevetés, le prix des médicaments génériques peut être aussi bas que 20 à 40 % du médicament original, et certains même aussi bas que 10 %.
Il convient de noter qu'en plus des médicaments génériques, il existe également de nombreux « faux médicaments génériques » en Inde, qui sont généralement produits par des usines de transformation illégales et vendus en Chine. Par conséquent, lors du choix des médicaments génériques indiens, une attention particulière doit être accordée.
Les matières premières sont des produits en amont des médicaments, qui sont des composés ayant certains effets pharmacologiques. Étant donné que les composés ne peuvent pas tous avoir des paramètres physico-chimiques parfaits, ils ne peuvent pas exercer une efficacité optimale dans l’environnement complexe du corps humain. Par conséquent, divers excipients et formes galéniques doivent être utilisés pour se transformer en médicaments afin d'être appelés « médicaments ».
Le composant principal d’un médicament est son ingrédient actif, tandis que les autres composants sont collectivement appelés « excipients ».
L'API contient des ingrédients actifs identiques ou similaires à ceux du médicament d'origine ou du médicament générique, mais sans passer par le processus de formulation.
À proprement parler, les principes actifs pharmaceutiques ne sont pas directement consommés par les patients. Ce ne sont pas des médicaments, mais comme les autres produits chimiques, ce ne sont que des matières premières.
De nombreux patients utilisent des matières premières en raison de problèmes de prix ou de l'incapacité d'acheter des médicaments originaux dans le pays, ce qui entraîne non seulement une efficacité incomplète, mais également d'autres conséquences indésirables dues à une médication inappropriée.
Par conséquent, les patients doivent également envisager attentivement l’utilisation des API.
